Zein da bularreko minbizia tratatzeko drogarik eraginkorrena?
AASraw-ek Cannabidiol (CBD) hautsa eta kalamu olio esentziala sortzen ditu ontziratuta!

Neratinib

 

  1. Zenbat dakigu bularreko minbiziaz?
  2. Emaitza klinikoak FDAren arabera
  3. Zer da Neratinib?
  4. Nork behar dezake Neratinib?
  5. Nola jakin Neratinib egokia den ala ez?
  6. Nola funtzionatzen du Neratinibek?
  7. Nola hartzen dugu Neratinib?
  8. Zer ikus dezakegu Neratinib-en bigarren mailako efektuak?
  9. Ondorioa

 

Zenbat dakigun Bular minbizia

Bularreko minbizia emakumezkoen minbizi mota ohikoena da, Estatu Batuetako minbizi kasu berri guztien% 15 da. 2017an, bularreko minbiziaren 252,710 kasu berri diagnostikatu zirela eta 40,600 emakume baino gehiago hil ziren gaixotasunaren ondorioz. Bularreko minbiziak gizonei ere gutxitan eragin diezaieke, gutxi gorabehera 2470 kasu berri diagnostikatzen baitira urtero.

Bularreko minbiziaren tumoreen% 15 eta% 20 inguru HER2 positiboak dira. HER2 maila altua duten bularreko minbiziek metastasia, tratamendu erantzun desegokia eta berriz errepikatzeko arriskua handiagoa dute.

Trastuzumab (Herceptin), HER2 hartzailearen antagonista den garapena eta ondorengo AEBetako Elikagaien eta Droga Administrazioen (FDA) onespenak HER2 positiboa duten gaixotasunak dituzten pazienteen tratamendu paradigma aldatu du. Trastuzumab kimioterapiari gehitu zitzaionean, etapa goiztiarreko emakumeen biziraupen-tasa orokorrak HER2 positiboa den bularreko minbizia % 37 arte hobetu da. Hala ere, gaixoen% 26k gutxi gorabehera errepikatzen dute gaixotasuna trastuzumabekin tratatu ondoren.

HER2 positiboa den bularreko minbizia bideratzen duten beste terapia batzuk pertuzumab (Perjeta) da, antigorputz monoklonal bat; ado-trastuzumab emtansina (Kadcyla), kimioterapia sendagai bati atxikitako antigorputz monoklonala; eta lapatinib (Tykerb), kinasaren inhibitzailea.

 

Emaitza Klinikoak FDA Apprvoal-ek egina

Neratiniben FDAren onarpena III. Faseko ExteNET saiakuntzan oinarritu zen, trastuzumab tratamendu laguntzailearen ondoren neratinibaren aurkako ausazko itsu bikoitza, plazeboz kontrolatutako zentro anitzekoa. Epaiketan HER2,840 positiboa den bularreko minbizia duten 2 emakume erregistratu dira eta trastuzumab laguntzailea amaitu eta bi urtera. Gaiak ausaz jaso zituzten neratinib (n = 1420) edo plazeboa (n = 1420) urtebetez jasotzeko. ExteNET saiakuntzaren emaitzek frogatu zuten bi urteko jarraipena egin ondoren, gaixotasunik gabeko biziraupen inbaditzailea (iDFS)% 94.2 izan zela neratinib tratatutako gaietan, plazeboa jaso zutenen% 91.9rekin alderatuta.

Neratinib III faseko NALA saiakuntzan ere ebaluatu zen, neratinib gehi capecitabinaren ausazko kontrolatutako saiakuntza bat, HER2 positiboa den bularreko minbizi metastasikoa duten pazienteetan, aldez aurretik HER2 oinarritutako bi erregimen edo gehiago jaso dituztenean. Probak ausaz (621: 1) ausartu ziren 1 paziente erregistratu zituen neratinib 240 mg egunero 1 eta 21 egunetan ahoz jasotzeko capecitabine 750 mg / m2-rekin batera egunero bitan emandako 1-14 egunetan 21 eguneko ziklo bakoitzeko ( n = 307) edo lapatinib 1250 mg ahoz egunean behin 1-21 egunetan, capecitabine 1000 mg / m2-rekin konbinatuta egunean bi aldiz emandako 1-14 egunetan 21 eguneko ziklo bakoitzeko (n = 314). Gaixoak gaixotasunaren progresio edo onartezinak diren toxikotasunera arte tratatu zituzten. Neratinibekin capecitabinarekin konbinatuta tratamenduak progresio gabeko biziraupenaren (PFS) estatistikoki hobekuntza ekarri du lapatinib gehi capecitabina tratamenduarekin alderatuta. 12 hilabetetan PFS tasa% 29 izan zen neratinib gehi capecitabina jaso zuten pazienteen aurka eta% 15 lapatinib gehi capecitabina jaso zuten pazienteen kasuan; 24 hilabetetan PFS tasa% 12 vs% 3 izan zen, hurrenez hurren. OS mediana 21 hilabetekoa izan zen neratinib capecitabinarekin batera konbinatuta jaso zuten pazienteentzat, 18.7 hilabeteko aldean konbinazio konbinatuan lapatinib jaso zuten pazienteentzat eta capecitabina.

 

Neratinib

 

Zer da Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) bularreko minbiziaren hazkundea eta hedapena blokeatzen duen terapia bideratutako (biologikoa) droga da. Neratinib sendagaiaren marka ez den izena da. Bere marka Nerlynx da.

 

Who Might Behar Neratinib?

Neratinib bularreko lehen minbizia duten pertsonei eskain dakieke biak:

❶ Hormona-hartzaile positiboa (estrogeno edo progesterona hormonek hazten bultzatzen duten bularreko minbizia)

❷ HER2 positiboa (HER2 proteinaren maila normala baino handiagoa duen bularreko minbizia)

 

Nola jakin Neratinib egokia den ala ez?

Bularreko minbizia HER2 positiboa den jakiteko hainbat proba erabiltzen dira. Probarik ohikoenetako bi hauek dira:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

IHC probak koloratzaile kimiko bat erabiltzen du HER2 proteinak tindatzeko. IHC-k bularreko minbiziaren ehun lagin bateko zelulen gainazalean HER0 proteina zenbatekoa den neurtzen duen 3 eta 2 puntuazioa ematen du. Puntuazioa 0tik 1era bitartekoa bada, HER2 negatibotzat hartuko da. Puntuazioa 2+ baino gehiago bada, muga gisa hartzen da. 3+ puntuazioa HER2 positibotzat jotzen da.

IHC probaren emaitzak mugakoak badira, litekeena da minbizi ehunaren lagin batean FISH proba egitea minbizia HER2 positiboa den jakiteko.

 

 FISH (fluoreszentzia in situ hibridazioa)

FISH probak HER2 proteinei erantsitako etiketa bereziak erabiltzen ditu. Etiketa bereziek produktu kimikoak gehitzen dizkiete, beraz, kolorea aldatu eta ilunpetan distira egiten dute HER2 proteinei lotzen zaizkienean. Proba hau zehatzena da, baina garestiagoa da eta emaitzak emateko denbora gehiago behar da. Horregatik, IHC proba normalean minbizia HER2 positiboa den ikusteko egiten den lehenengo proba da. FISH probarekin positiboa edo negatiboa lortzen duzu (ospitale batzuek testaren emaitza negatiboa "zero" deitzen dute).

 

Nola funtzionatzen du Neratinibek?

HER2 positiboa den bularreko minbiziek HER2 proteina gehiegi osatzen dute. HER2 proteina minbizi zelulen azalean dago eta minbizia hazteko eta hedatzeko esaten duten seinaleak jasotzen ditu. Lau bularreko minbizietatik bat inguru HER2 positiboa da. HER2 positiboa den bularreko minbizia HER2 negatiboa baino bularreko minbiziak baino erasokorragoak eta zailagoak izaten dira. Neratinib pan-HER inhibitzaile atzeraezina da. Neratinibek bularreko minbizi HER2 positiboari aurre egiten dio minbizi zelulek hazkunde seinaleak jasotzeko duten gaitasuna blokeatuz.

Neratinib a da zuzendutako terapia, baina Herceptin (izen kimikoa: trastuzumab), Kadcyla (izen kimikoa: T-DM1 edo ado-trastuzumab emtansina) eta Perjeta (izen kimikoa: pertuzumab) ez bezala, ez da immunitate zuzendutako terapia. Immunitate zuzendutako terapiak gure sistema immunologikoak sortutako antigorputzen antzera funtzionatzen duten antigorputzen naturalen bertsioak dira. Neratinib konposatu kimikoa da, ez antigorputza.

 

Nola hartzen dugu Neratinib?

Neratinib dosi gomendatua 240 mg da (6 pilula), egunero janariarekin ahoz hartzen dena eta urtebetez etengabe erabiltzen dena. Neratinib 1 mg-ko tablet gisa eskuragarri dago.

Beherakoaren aurkako profilaxia lortzeko, loperamida neratinib lehen dosiarekin batera erabili behar da eta tratamenduaren lehenengo 2 zikloetan (hau da, 56 egunetan) jarraitu behar da, eta gero behar den moduan. Pazienteei egunero 1-2 heste mugimendu mantentzea agindu behar zaie, eta beherakoaren aurkako tratamenduak nola erabili behar diren adierazi behar zaie.

Dosi-eten zehatzak eta / edo dosia murrizteko gomendioak, pazientearen banakako tolerantziaren arabera, agindutako informazioan azaltzen dira. Gibeleko narriadura larria duten gaixoen hasierako neratinib dosia 80 mg-ra murriztu behar da.

 

Oharra: datu guztiak erreferentzia gisa soilik ziren, NERLYNX (neratinib) tabletak (PDF)

 

Zer ikus dezakegu Neratinib-en bigarren mailako efektuak? 

Neratinib hasi eta gutxira beherakoa larria da oso bigarren mailako efektua. ExteNET saiakuntzan neratinibekin tratatutako emakumeen% 40 inguruk beherakoa larria izan zuten bigarren mailako efektu gisa.

FDAren onarpenari esker, loperamida (Imodium, Kaopectate 1-D eta Pepto Beherakoa Kontrolatzea) neratinibarekin lehen 56 tratamenduetan eta gero behar bezalako beherakoa kudeatzen laguntzeko gomendatzen da.

 

Beste efektu arrunt batzuk neratinib honako hauek dira:

▪ botaka

▪ goragalea

▪ sabeleko mina

▪ nekea

▪ erupzioa

▪ ahoko zauriak

 

Kasu gutxitan, neratinib gibeleko arazo larriak sor ditzake. Esan berehala medikuari gibeleko arazoen zantzu hauetakoren bat baduzu:

▪ larruazala edo begi zuriak horitu

▪ gernu iluna edo marroia

▪ oso nekatuta sentitzea

▪ gosea galtzea

▪ sabela goiko eskuineko aldean mina

▪ normal baino errazago odoljarioa edo ubeldurak

AASraw Neratinib-en fabrikatzaile profesionala da.

Egin klik hemen aurrekontuaren informazioa lortzeko: Contactos gurekin

 

Ondorioa

Neratinib, aho-kinasa inhibitzailea, FDAren onarpenak lehen tratamendu laguntzaile luzatuaren aukera eskuragarria dela adierazi du HER2 positiboa den bularra duten paziente egokien kasuan. minbizia. HER2 positiboa duten gaixoak bularreko minbizia nork jaso zuen neratinib urtebetez 1 urteko gaixotasunik gabeko biziraupen inbaditzailea nabarmen hobetu zen plazeboa jaso zuten pazienteekin alderatuta, kimioterapia eta trastuzumab oinarritutako terapia laguntzailearen ondoren.

 

Erreferentzia

[1] Chan A, Delaloge S, Holmes FA, et al; ExteNET Ikasketa Taldearentzat. Neratinib trastuzumabean oinarritutako terapia laguntzailearen ondoren HER2 bularreko minbizia positiboa duten pazienteetan (ExteNET): 3 faseko entsegu zentroko, ausazkoa, itsu bikoitza, placebocontrolatua. Lancet Oncol. 2016; 17: 367-377.

[2] US Food and Drug Administration. FDAk tratamendu berria onartzen du bularreko minbizia itzultzeko arriskua murrizteko. Prentsa-oharra. 17ko uztailaren 2017a.

[3] Nerlynx (neratinib) tabletak [informazioa errezetatzeko]. Los Angeles, CA: Puma Biotechnology; 2017ko uztaila.

[4] Minbiziaren Institutu Nazionala. HER2 positiboaren bularreko minbiziaren aurkako aktiboak. Galderak eta erantzunak. 1ko ekainaren 2014ean eguneratua. Www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. 22ko irailaren 2017an kontsultatua.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (2011ko apirila). "Droga kobalenteen berpiztea". Nature Reviews. Drogen Aurkikuntza. 10 (4): 307-17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shah K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E, et al. (2007ko uztaila). "ERBB2ren biriketako minbizi eratorritako mutante nagusiak onkogenoak dira eta HKI-2 EGFR / ERBB272 inhibitzaile atzeraezinaren sentsibilitatearekin lotuta daude". Onkogena. 26 (34): 5023-7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Minbiziaren Institutu Nazionala. Gizonezkoen bularreko minbiziaren tratamendua (PDQ) –osasun bertsio profesionala. 25ko maiatzaren 2017ean eguneratua. Www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. 22ko irailaren 2017an kontsultatua.

0 Atsegin |
3401 Views

Dezakezu ere gustatzen

Erantzunak itxita daude.